具体要求:
任职资格:
1.具有药学、中药学或相关专业大学本科(含本科)以上学历、执业中药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具有正确判断和保障实施的能力。
2.熟悉药品相关法律法规、专业知识与技能、质量管理制度、部门岗位职责、操作规程等。
3.为公司的高层管理人员,并在职在岗,不得兼职其他业务工作。
岗位职责:
1. 组织贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,全面负责公司质量工作,对本公司经营药品的质量负相关的领导责任。
2. 组织制定公司质量方针、目标,在企业负责人批准后负责组织实施。
3. 主持公司质量管理体系的设计,每年至少组织一次质量全面内审,对质量管理体系的运行进行检查、分析和改进,保证其有效运行。
4. 组织制定(修订)完善并审定公司的质量管理制度、操作程序等质量管理体系文件,并负责组织实施及监督检查。
5. 具体负责公司质量工作的计划、布置、指导、协调、检查和考评,并对质量计划的实施负责。
6. 对质管部的工作进行指导和督促。
7. 负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理。
8. 负责对首营企业、首营品种进行审批,并批准内审计划、审核内审方案和报告及其他质管部提交的文件报告。
9. 对公司内部发生的涉及质量管理的事权进行*终裁决。
10. 负责验证工作的监督、指导、协调与审批。
11. 主持公司质量策划、质量控制、质量保证和质量风险管理等质量工作。
12.主要负责对煎药中心工作质量全盘管理工作。