椒江区,台州市,台州市|经验不限|不限|性别不限|年龄不限|全职|人数若干
具体要求:
熟悉国内原料药注册申报流程,能够独立完成注册申报工作,具体要求如下:
1根据国内注册计划,负责公司在国内将要上市的新药品的注册以及产品的再注册工作;
2负责组织推进各项注册基础工作的实施;
3负责药品注册相关资料的收集、整理、准备、审查、递交及档案管理工作;
4跟踪项目注册进度,协调解决注册过程中出现的问题;
5对国内注册文件的法规符合性和gmp符合性的进行审查;
6掌握*新的药物申报程序,随时关注关于药品申报的条件及变动情况,以做好相应的准备,保证申报的成功;
7与药监局、神评审批中心保持良好的关系,确保药品申报过程顺利进行;
8负责向药政部门递交药品变更申请以及注册年度更新;
9负责维护药品注册状态,及时向药政部门递交再注册申请;
10完成上级交派的其他工作任务。