椒江区,台州市,台州市|经验不限|不限|性别不限|年龄不限|全职|人数若干
具体要求:
职位描述:
1.负责制定新药项目临床前药理毒理研究项目计划的制定及方案设计。包括体内外药效与作用机制、药代动力学及毒理学实验;
2.负责委托研究单位筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪、监督委托单位研究质量以及研究报告审核等。
4.负责新药注册申报资料药理毒理部分的撰写工作。
5.负责新药项目相关的国内外文献资料的检索工作、为项目立项决策提供支持。
6.负责对药毒理研究数据的分析,并根据分析结果对项目药学等工作提出指导建议。
职位要求:
1.药学、药理学、药代动力学等相关领域硕士或以上学历。
2.熟悉药品注册相关法规和技术指导原则,能够完成新药注册药理毒理资料及相关综述资料的撰写工作。
3.熟悉大部分已上市药物的药理学机制以及相关药理学评价体系,熟悉fda,cfda,ema规定的临床前药理学实验内容及指导原则;
4.具有良