椒江区,台州市,台州市|经验不限|学历不限|性别不限|年龄不限|全职|人数若干
具体要求:
工作职责: 1、 熟练掌握gmp相关知识,执行生产现场的各工序的生产前、生产过程中、生产结束后清场的监督检查、物料复核,确保日常操作符合gmp要求和公司内各规定; 2、 根据gmp要求和实际日常工作情况及时更新本部门相关文件,确保操作与文件一致; 3、 参与产品生产相关验证,监督验证过程按要求进行; 4、 生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析; 5、 生产控制区域的环境取样及时准确; 6、 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,及时进行现场解决,必要时及时报告qa主管或经理 7、 定期的gmp审计检查,负责对上述工作的gmp适合性、最新国内外动态信息的搜集以及确认培训; 8、负责领导交代的其他相关工作。 任职资格: 1、药学、化学等相关专业,本科及以上学历,英语精通能够作为工作语言; 2、2年以上相关工作经验; 3、了解fda法规,有fda等认证经验优先; 4、勤奋踏实,